一句話「妝研」
在新的指南中，SCCS將納米原料的理化性質和暴露評估作為納米原料安全性評估的起點，并指出納米原料全面的理化性質對于支持原料的安全評估是至關重要的。
納米原料往往表現出與傳統原料不同的理化性質、生物動力學性質、生物相互作用和毒理學效應，在賦予化妝品某些功效的同時，可能會對消費者造成其他的健康風險。
在上一期文章中，我們介紹了歐盟對于納米化妝品原料的定義和基本管理思路。
在本篇文章中，我們主要關注納米化妝品原料的安全性評估。
COSMETIC
歐盟納米原料安全性評估
2012年，歐盟消費者安全科學委員（SCCS）發布了《化妝品中納米原料的安全性評價指南》（SCCS/1484/12）。
隨著納米原料安全評價領域的新發展以及SCCS在納米原料安全評估工作方面的推進，2019年11月，SCCS發布了新版的《化妝品中納米原料的安全性評價指南》（SCCS/1611/19），旨在對在化妝品納米原料安全性評估過程中的關鍵問題和所需的關鍵數據進行概述。
在新的指南中，SCCS將納米原料的理化性質和暴露評估作為納米原料安全性評估的起點，并指出納米原料全面的理化性質對于支持原料的安全評估是至關重要的。
本文將簡單介紹納米原料理化性質關鍵參數的相關內容。
指南中明確，考慮到環境對于納米原料理化性質的影響，在進行關鍵理化性質測試時，至少需要考慮這三種不同環境中原料的理化性質：
1）納米原料的原始狀態：制備的納米原料；
2）在化妝品最終配方中的納米原料；
3）在毒理測試環境中的納米原料。如果納米原料應用在噴霧類產品中，則還需要確定容器釋放的噴霧中納米原料的濃度。
雖然納米原料的理化特性和它潛在的健康風險之間的關系還未完全明確，但是新版的指南結合國際經合組織（OECD）、國際標準化組織（ISO）、歐盟消費品科學委員會（SCCP）、歐洲食品安全局（EFSA）、歐洲化學品管理局（ECHA）等機構的相關報告及相關科學研究，提供了用于納米原料安全評估的重要理化性質參數的表格（見表1）。
表1 用于化妝品的納米原料的鑒定
和表征的重要參數和方法
根據指南的要求，表中提到的納米原料的關鍵理化性質參數需要在至少三個不同的環境中測定。
同時，SCCS表示并非表中列出的所有參數都與特定的納米原料相關，需要根據原料的成分、功能、用途/預期用途來確定；在這種情況下，應給出未測試/提供相關參數的具體理由。
此外，對于納米原料的理化特性的測試，不同的測試方法可能會導致測量結果的略微不同，這主要是由于納米原料的測試本身就在極小的尺寸維度上以及通常測試的原料量很小造成的。
因此，在納米原料理化性質的測試中重要的是要確保以一致的方式進行樣品制備，以獲得可重復的結果，并允許用特定分析方法或不同分析方法對不同樣品的結果進行比較。
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